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Type: Cancer colorectal métastatique, KRAS sauvage, réfractaire à la chimiothérapie. - Pays: France - Le promoteur: UNICANCER

UNICANCER MAJ Il y a 4 ans

UCGI 25 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement associant cétuximab et afatinib par rapport au cétuximab seul, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique, KRAS sauvage et réfractaire à une chimiothérapie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de la combinaison du cétuximab et de l’afatinib par rapport au cétuximab seul, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique non porteur d’une mutation du gène KRAS et réfractaire à une chimiothérapie. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés d’afatinib tous les jours et des perfusions de cétuximab toutes les deux semaines. Les patients du deuxième groupe recevront seulement des perfusions de cétuximab. Ces traitements seront répétés jusqu’à la rechute ou apparition d’une intolérance. Les patients seront suivis toutes les six semaines pendant le traitement. Ces visites de suivi comprendront notamment une tomodensitométrie, des examens cliniques et physiques et des analyses sanguines, biologiques et urinaires. Les patients seront ensuite suivis tous les trois mois pendant deux ans.

Pays France,
Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai clos aux inclusions

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